[ad_1]
 "Die van dokter Reddy")
De inspectie werd uitgevoerd van 30 mei 2024 tot 7 juni 2024, voegde het eraan toe.
Dr. Reddy's Laboratories zei vrijdag dat de Amerikaanse toezichthouder op het gebied van de gezondheidszorg Formulier 483 heeft uitgegeven met vier opmerkingen na inspectie van de API-productiefaciliteit in Andhra Pradesh.
De Amerikaanse Food & Drug Administration (USFDA) heeft vandaag een GMP-inspectie afgerond in de API-productiefaciliteit (CTO-6) van het bedrijf in Srikakulam, Andhra Pradesh, aldus de in Hyderabad gevestigde geneesmiddelengigant in een wettelijke aanvraag.
De inspectie werd uitgevoerd van 30 mei 2024 tot 7 juni 2024, voegde het eraan toe.
“We hebben een formulier 483 gekregen met vier opmerkingen, die we binnen de gestelde termijn zullen behandelen”, aldus het geneesmiddelenbedrijf.
Volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration (USFDA) wordt formulier 483 afgegeven aan het management van een bedrijf aan het einde van een inspectie wanneer de onderzoeker omstandigheden heeft waargenomen die mogelijk een overtreding vormen van de Food Drug and Cosmetic (FD&C) Act en aanverwante wetten. .
(Alleen de kop en afbeelding van dit rapport zijn mogelijk herwerkt door het personeel van Business Standard; de rest van de inhoud wordt automatisch gegenereerd op basis van een gesyndiceerde feed.)
Eerste druk: 07 juni 2024 | 23:24 uur IS
[ad_2]
Source link
