[ad_1]
De onthulling van Neuralink vorige week dat kleine draadjes in de hersenen van de eerste patiënt uit hun positie waren getrokken, is een probleem waar het bedrijf Elon Musk al jaren van op de hoogte is, volgens vijf mensen die bekend zijn met de zaak.
Het bedrijf wist uit dierproeven die het vorig jaar vóór de Amerikaanse goedkeuring had uitgevoerd, dat de draden zich zouden kunnen terugtrekken, waardoor de gevoelige elektroden zouden worden verwijderd die hersensignalen decoderen, aldus drie van de bronnen. Neuralink achtte het risico laag genoeg om een herontwerp niet te verdienen, voegden de bronnen eraan toe.
Neuralink test zijn implantaat om verlamde patiënten de mogelijkheid te geven digitale apparaten te gebruiken door alleen te denken, een vooruitzicht dat mensen met dwarslaesies zou kunnen helpen.
Het bedrijf zei vorige week dat de kleine draadjes van het implantaat, die dunner zijn dan een mensenhaar, tijdens de eerste proef op mensen uit de hersenen van een patiënt zijn teruggetrokken, wat resulteerde in minder elektroden die hersensignalen konden meten.
De signalen worden vertaald in acties, zoals het verplaatsen van een muiscursor op een computerscherm. Het bedrijf zei dat het erin slaagde het vermogen van het implantaat om de hersensignalen van zijn patiënt te monitoren te herstellen door veranderingen aan te brengen, waaronder het aanpassen van het algoritme om gevoeliger te zijn.
De bronnen weigerden te worden geïdentificeerd, onder verwijzing naar vertrouwelijkheidsovereenkomsten die zij met het bedrijf hadden ondertekend. Neuralink en zijn leidinggevenden reageerden niet op oproepen en e-mails waarin om commentaar werd gevraagd.
De Amerikaanse Food and Drug Administration was zich bewust van het potentiële probleem met de draden, omdat het bedrijf de resultaten van dierproeven deelde als onderdeel van zijn aanvraag om proeven op mensen te starten, zei een van de mensen.
De FDA weigerde commentaar te geven op de vraag of zij op de hoogte was van de kwestie of de mogelijke betekenis ervan. Het bureau vertelde Reuters dat het de veiligheid van patiënten die deelnamen aan het onderzoek van Neuralink zou blijven monitoren.
Als Neuralink de tests zou voortzetten zonder een herontwerp, zou het voor uitdagingen kunnen komen te staan als er meer draden uitvallen en de aanpassing aan het algoritme onvoldoende blijkt, aldus een van de bronnen.
Maar het opnieuw ontwerpen van de draden brengt zijn eigen risico's met zich mee. Het verankeren ervan in de hersenen kan bijvoorbeeld leiden tot schade aan het hersenweefsel als de draden losraken of als het bedrijf het apparaat moet verwijderen, aldus twee bronnen.
Het bedrijf heeft geprobeerd de draden zo te ontwerpen dat de verwijdering ervan naadloos verloopt, zodat het implantaat in de loop van de tijd kan worden bijgewerkt naarmate de technologie verbetert, zeggen huidige en voormalige werknemers.
In januari implanteerde Neuralink het apparaat in de hersenen van zijn eerste patiënt, Noland Arbaugh, die vanaf de schouders verlamd is als gevolg van een duikongeval in 2016.
In de weken na de operatie “trokken een aantal draadjes zich terug uit de hersenen”, zei Neuralink vorige week in een blogupdate. De post maakte geen melding van nadelige gezondheidseffecten voor Arbaugh en maakte niet bekend hoeveel van de 64 draden van het apparaat zich terugtrokken of stopten met het verzamelen van hersengegevens.
Tot nu toe heeft Arbaugh met het apparaat videogames kunnen spelen, op internet kunnen surfen en een computercursor op zijn laptop kunnen verplaatsen door alleen te denken, zo blijkt uit blogposts en video's van het bedrijf. Neuralink zegt dat Arbaugh kort na de operatie het wereldrecord overtrof voor de snelheid waarmee hij een cursor alleen met gedachten kan besturen.
Volgens externe onderzoekers en bronnen die bij Neuralink en andere bedrijven voor medische apparatuur hebben gewerkt, is het gebruikelijk dat bedrijven in medische apparatuur problemen met verschillende ontwerpen oplossen tijdens dierproeven en dat er problemen ontstaan tijdens dierproeven en klinische tests.
Specialisten die hersenimplantaten hebben bestudeerd, zeggen dat het probleem van de bewegende draden moeilijk op te lossen is, deels vanwege de mechanica van hoe de hersenen in de schedel bewegen.
Robert Gaunt, een neurale ingenieur aan de Universiteit van Pittsburgh, beschreef de beweging van de draden zo snel na de operatie als teleurstellend, maar zei dat dit niet onvoorzien was. “In de eerste dagen, weken, maanden na een dergelijk implantaat is dit waarschijnlijk het meest kwetsbare moment”, zei hij.
VARKENSHOEF
In 2022 verwierp de FDA aanvankelijk de aanvraag van Neuralink om met proeven op mensen te beginnen, en uitte zij zorgen over de veiligheid van de draden, zo meldde Reuters vorig jaar exclusief.
Neuralink voerde aanvullende dierproeven uit om deze zorgen weg te nemen, en de FDA gaf het bedrijf vorig jaar toestemming om te beginnen met testen op mensen.
Het bedrijf ontdekte dat een deel van de varkens bij wie het apparaat was geïmplanteerd een soort ontsteking in de hersenen ontwikkelde die granulomen worden genoemd. Dit leidde tot bezorgdheid bij de onderzoekers van Neuralink dat de draadjes de oorzaak zouden kunnen zijn, volgens drie bronnen die bekend zijn met de zaak en gegevens die door Reuters zijn ingezien.
Granulomen zijn een ontstekingsreactie van het weefsel die zich rond een vreemd voorwerp of een infectie kan vormen.
In ten minste één geval ontwikkelde een varken een ernstig geval van de aandoening. Uit door Reuters beoordeelde bedrijfsgegevens blijkt dat het varken koorts kreeg en aan het hijgen was na de operatie. De onderzoekers van Neuralink erkenden de omvang van het probleem pas toen ze post-mortem de hersenen van het varken onderzochten.
Binnen Neuralink debatteerden onderzoekers over hoe ze het probleem konden verhelpen en begonnen ze een maandenlang onderzoek, zeiden bronnen die bekend waren met de gebeurtenissen.
Uiteindelijk kon het bedrijf de oorzaak van de granulomen niet vaststellen, maar kwam tot de conclusie dat het apparaat en de daaraan bevestigde draden niet de schuldige waren, aldus een van de bronnen.
[ad_2]
Source link
